Ecco perché Immuron è aumentato del 30% mercoledì

Immuron Limited (NASDAQ: IMRN) è aumentata del 30% dopo aver annunciato di aver ricevuto 6,2 milioni di dollari dal Dipartimento della Difesa per condurre ricerche cliniche su un regime di dosaggio per Travelan.

Questo nuovo accordo di ricerca con il DoD mira a confermare e testare l’efficacia dei regimi di dosaggio di Travelan in uno studio di ricerca clinica CHIM (modello di infezione umana controllata) utilizzando il ceppo ETEC (Escherichia coli enterotossico) H10407.

Dettagli dello studio

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Questo regime di dosaggio unico è potenzialmente più ideale per l’uso militare. Allo studio prenderanno parte fino a una sessantina di volontari. I volontari saranno assegnati in modo casuale a ricevere un placebo o una singola dose di Travelan (1200 mg) al giorno. Lo studio si svolgerà in due coorti, n=15 soggetti trattati con placebo e n=15 soggetti Travelan.

I risultati che i ricercatori ottengono da questo studio proposto saranno utili anche nella sperimentazione clinica di registrazione di Fase III per il processo di licenza BLA.

Questo progetto di sviluppo proposto si basa su precedenti esperienze di studi clinici e commerciali con Travelan. Un paio di studi di ricerca clinica sponsorizzati dall’azienda hanno dimostrato che il farmaco ha conferito da circa l’84% a oltre il 90% di efficacia protettiva nel trattamento della diarrea da grave a moderata.

Questi studi di ricerca clinica sono stati condotti con una dose di 200mg e 400mg di Travelan, che i ricercatori hanno somministrato tre volte al giorno. Tuttavia, i colloqui in corso con i funzionari della Marina e dell’esercito hanno dimostrato che tali regimi di dosaggio possono rivelarsi ingombranti per il personale militare dispiegato in aree austere.

Studi sul campo militare hanno evidenziato una scarsa compliance con i prodotti che richiedono più di una dose al giorno.

Considerazioni dei dirigenti

L’amministratore delegato di Immuron, il dottor Jerry Kanellos, afferma che questo nuovo progetto aiuterà ad espandere il loro programma di sviluppo clinico generale. Dice che rappresenta anche il primo di molti importanti studi di ricerca clinica che Immuron prevede di condurre con le forze armate degli Stati Uniti. Il dottor Kanellos ha detto:

L’NMRC prevede inoltre di valutare clinicamente l’efficacia protettiva del nostro nuovo trattamento terapeutico orale mirato a Campylobacter ed ETEC quest’anno in due studi clinici controllati su modelli di infezione umana.

Ha continuato e ha affermato che una prova si concentrerà sulla capacità del prodotto di proteggere i volontari dalla campilobatteriosi da grave a moderata.