(ANSA) – ROMA, 03 DIC – “Sicuro ed efficace. Abbiamo
esaminato attentamente tutta la documentazione consegnata
dall’agenzia europea Ema. Non ci sono elementi di incertezza”.
Così il direttore generale dell’Agenzia italiana del farmaco
Aifa Nicola Magrini, intervistato dal ‘Corriere della Sera’,
sintetizza la valutazione del comitato tecnico scientifico
dell’ente del vaccino di Pfizer per i bambini. “Nella
popolazione di 5-11 anni – spiega – la vaccinazione ha mostrato
un’efficacia nella riduzione delle infezioni sintomatiche da
Sars CoV-2 nel 91% rispetto al placebo”.
Per quanto riguarda le reazioni avverse, “nei 3.100 bimbi che
hanno ricevuto il vaccino non sono stati osservati, almeno nel
follow up a breve termine ora disponibile, eventi avversi gravi
correlati al vaccino, né episodi di miocardite o pericardite,
infiammazioni al cuore”, spiega Magrini. L’elenco degli eventi
avversi è “rassicurante”, dichiara: “Sono di lieve entità e
passano rapidamente”.
Rimane “fondamentale l’attività di farmacovigilanza”,
sottolinea Magrini. Questo perché gli eventi estremamente rari “non sono ovviamente valutabili nell’ambito di studi clinici ma
solo in contesti di utilizzo mondiale, di milioni di dosi
somministrate”, spiega l’esperto. (ANSA).
Fonte Ansa.it
